Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat® z Rybnika poszukuje kandydatów na stanowisko Clinical Trial Assistant (CTA), czyli Asystenta Badań Klinicznych.
Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat® specjalizuje się w kompleksowej obsłudze procedury badań klinicznych. W uproszczeniu: by na rynek mógł być wprowadzony nowy lek czy substancja, muszą one zostać poddane testom laboratoryjnym, badaniom przedklinicznym, a następnie badaniom klinicznym z udziałem zdrowych ochotników lub pacjentów.
Badania kliniczne to długi i skomplikowany proces. W trakcie badań klinicznych bardzo restrykcyjnie przestrzegane są procedury i ich właściwe dokumentowanie. Dlatego w procesie badań klinicznych ważną rolę odgrywa Clinical Trial Assistant (CTA), czyli Asystent Badań Klinicznych.
Aktualnie Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat® rekrutuje kandydatki i kandydatów właśnie na to stanowisko - zobacz ofertę pracy Clinical Trial Assistant (CTA). Jest to propozycja pracy w systemie hybrydowym (częściowo zdalnie, a częściowo w biurze firmy w Rybniku).
Clinical Trial Assistant (CTA) odpowiedzialny jest za prowadzenie dokumentacji badania klinicznego.
Clinical Trial Assistant między innymi wspiera zespół w przygotowaniu, dystrybucji i archiwizacji dokumentacji klinicznej, weryfikuje z określoną częstotliwością zgodność, dokładność i kompletność dokumentacji badania klinicznego. Jest odpowiedzialny za prowadzenie elektronicznego i papierowego archiwum badania określanego mianem Trial Master File (TMF). Zadaniem CTA jest wychwytywanie niespójności w dokumentacji i dbałość o jej najwyższą jakość. CTA, będąc kontaktem administracyjnym dla ośrodków badawczych, dba o terminowość realizacji poszczególnych zadań . Zajmuje się również porządkowaniem dokumentów spływających z ośrodków – wylicza Edyta Klemba – Pharma Division Director w Biostat®.
Ze słów Edyty Klemby wynika więc jasno, że osoby pracujące na stanowisku asystenta badań klinicznych muszą być świetnie zorganizowane, umieć zarządzać projektami i wzorowo współpracować z resztą zespołu.
Inną kluczową cechą CTA musi być dokładność, metodyczne podejście do pracy, terminowość, wyczulenie na detale i doskonały zmysł organizacyjny – dodaje Edyta Klemba.
Clinical Trial Assistant (CTA) musi biegle obsługiwać komputer w zakresie aktualizacji arkuszy kalkulacyjnych, dokumentów tekstowych i baz danych.
Niezbędna jest również bardzo dobra znajomość języka angielskiego - podstawowym językiem używanym w badaniach klinicznych jest właśnie angielski.
W odniesieniu do stanowiska Asystenta Badań Klinicznych pojawia się wiele pytań o wymagane wykształcenie.
Teoretycznie na tym stanowisku wykształcenie medyczne nie jest wymagane. W praktyce jednak, osobom z wykształceniem medycznym (medycyna, farmacja) lub około medycznym (biologia, biotechnologia) jest znacznie łatwiej funkcjonować w realiach procedur badań klinicznych. Bez wątpienia, każdy kandydat na to stanowisku musi posiadać podstawową wiedzę z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) – tłumaczy Edyta Klemba.
Warto dodać, że praca na stanowisku Clinical Trial Assistant (CTA) otwiera możliwości awansu zawodowego w branży badań klinicznych. Naturalną drogą rozwoju Asystentów Badań Klinicznych jest praca na stanowisku Monitora Badań Klinicznych (CRA) oraz Project Managera.
Monitor Badań Klinicznych odpowiada za współpracę ośrodkiem badawczym i monitorowanie jego działań, w szczególności w zakresie przestrzegania protokołu badania oraz wszystkich przepisów i procedur.
Monitor jest odpowiedzialny za przeszkolenie zespołu badawczego, jest w stałym kontakcie z badaczem głównym oraz pozostałymi członkami zespołu badawczego. Odbywa regularne wizyty monitorujące w ośrodku badawczym, podczas których dokonuje weryfikacji zgodności dokumentacji źródłowej z danymi w systemie eCRF oraz weryfikuje jakość dokumentacji prowadzonej przez ośrodek. Efektem każdej wizyty monitorującej jest sporządzony przez monitora badań klinicznych raport.
> Sprawdź oferty pracy na stanowiskach CTA i CRA w Centrum Badawczo-Rozwojowym Biostat
BioStat® od kilku lat posiada status Centrum Badawczo-Rozwojowego, co lokuje firmę w wąskim gronie 54 ośrodków badawczych tego typu w Polsce, obok takich marek jak AstraZeneca czy MSD. Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat® realizuje projekty badawcze dla największych światowych firm farmaceutycznych, wiodących instytutów naukowych i uczelni, dynamicznych start-upów oraz instytucji rządowych.
Z Biostatem współpracują firmy farmaceutyczne ze światowej czołówki: Adamed, AstraZeneca, Celon Pharma, Chiesi, Egis, Exeltis, Novartis, Pfizer, Polpharma, Servier czy Takeda.
> Zobacz jakie badania kliniczne realizuje obecnie Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat
Byłeś świadkiem wypadku? W Twojej okolicy dzieje sie coś ciekawego? Chcesz opublikować recenzję z imprezy kulturalnej? Wciel się w rolę reportera tuJastrzebie.pl i napisz nam o tym!
Wyślij alert